今天给各位分享医疗耗材使用管理制度的知识，其中也会对（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
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【关键词】医用高值耗材；使用流程；管理
【中图分类号】R197.324 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0664-02
随着医疗技术的飞速发展，手术相关科室不断开展使用新技术、新设备，高值医用耗材在手术室中的应用量日益增加。医用高值耗材是相对于普通低值消耗材料而言的医用物品，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料[1]。根据我院肿瘤专科医院的性质，我们所指的医用高值耗材包括有吻合器、切割闭合器、人工骨、人工脑膜、疝气补片、钛钉钛网、各类止血材料和防粘连材料以及其他金属或高分子植入性器材等。医用高值耗材的规范管理和安全使用是确保各类手术质量和医疗安全的重要前提。从2009年6月1日至2012年5月31日，我院日均手术量在39台左右，每台手术均不同程度需要使用各类医用高值耗材。为了对高值耗材进行统筹管理，既满足临床工作需要，又尽量减少库存资金的压积，同时严格保障高值耗材灭菌质量使用安全，我科从临床工作的实际情况出发，采用成立高值耗材专管小组、术中专人发放使用的管理模式，实行科学、规范、有序的统一管理，并收到了较好的效果。现将方法介绍如下：
1 手术室高值耗材二级库房的设立
1.1 高值耗材按规定存放于阴凉干燥、光线好、空气流通的货架上，货架应距地面20-25cm；距天花板50cm；温度保持在20℃左右；湿度保持在70%左右；存放高值耗材的库房有防火、防尘、防潮等措施[2]。
1.2 根据外科手术需要，将所有高值耗材按名称和种类有序放置在存储区域指定的框内，框外标明物品的名称、型号，标签明显，按编号放置，拿取方便。
1.3 高值耗材按失效期的先后顺序码放，按有效期依次出库；按其性质与储存条件要求分类定位存放；禁止与其他物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
2 人员的组织管理
2.1 为了更好地适应外科手术新技术的开展、新设备耗材的使用，我科建立手术室高值耗材二级库房专管小组，共5-6名护士，设1名专管组长。由组长负责安排组内成员各自职责，每月统计各类医用高值耗材的使用量、库存量，每名护士目标、职责和分工明确。
2.2 科内定期组织生产厂家的工程师和手术室专管组长进行讲课，增强手术配合人员对高值耗材进行科学管理的意识 ，提高其操作技能，减少由于操作不当引起的高值耗材损坏。熟练掌握各种高值耗材的使用方法以及使用注意事项，有效提升配合手术的主动性、准确性和默契。
3 医用高值耗材发放使用的管理流程
3.1 高值耗材的准备 根据高值耗材特点，将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材[3]。前者如吻合器、切割缝合器、止血材料等术前基本选定的高值耗材，后者如钛网、钛钉等需根据术中选型确认的高值耗材。通用高值耗材申请：手术室二级管理库预存一定量的基数，由专管小组成员根据周期性使用规律，进入医院信息数字化系统填写高值耗材领用申请单。医院设备科接受到信息后直接发放相关物资入手术室二级库，同时打印调拨单作为发货凭证。手术室库房人员认真核对调拨单，仔细核对品牌、数量、规格和有效期后，分类放于二级库房，做好登记，采取计算机入库。跟台高值耗材申请：手术医生手术前一日在手术通知单备注栏里注明所需特殊耗材，手术室专管人员认真核对手术通知单，填写领用申请单。
3.2 高值耗材二级库房的清点核对 二级库专管成员每日清晨清点库房中高值耗材库存量，统计并记录前一日使用的耗材数量，决定是否需要向医院设备科请领，同时查看有效期及产品是否完整。
3.3 高值耗材发放使用流程 手术间巡回护士在手术开始后询问手术医生所要使用的高值耗材种类、数目，电话联系专项设置的物品准备班，由物品准备班将相关耗材从二级库房中取出送入手术间使用。由物品准备班与巡回护士两次严格的查对，重点查有效期、规格、型号，杜绝发生在手术室内的差错；护士在操作时，严格落实无菌操作技术，提高手术安全性。护士应具有节约意识，不可过早撕开内层包装，以免造成不必要的浪费[4]。巡回护士在确定使用该耗材后，收取费用，在手术费用通知单、吻（缝）合器耗材类使用登记本、一次性耗材使用物品登记本上分别登记物品名称、数量。巡回护士按要求将所有术中使用的一次性耗材所对应的条形码粘贴于手术护理记录单的背面，以便查询。
3.4 回收和处理 吻合器、切割缝合器类高值耗材使用后，器械护士与巡回护士共同查看该器材，确保器材使用后的完整性，防止器材的缺损和零配件的丢失。使用后的此类耗材不可直接丢弃，由该台手术器械护士经污物通道至污物间定点放置。每天手术结束后，由夜间值班人员持吻（缝）合器耗材使用汇总登记本与护工人员进行一对一清点核对总数，核对无误后双方在高值耗材术后回收交接登记本上签字，由医院护工人员统一销毁处理。严禁任何手术室护理人员以及外科医生将使用过后的高值耗材私自带出手术室。不得使用由手术医生带入手术室，未经医院采购部门审核采购所得的任何耗材。
3.5 健全高值耗材使用登记制度 二级库房专管组长建立吻（缝）合器耗材使用登记本、普通类耗材使用登记本、吻（缝）合器耗材使用汇总登记本、一次性使用耗材领用汇总本。由手术间各巡回护士登记本台手术所使用的吻（缝）合器耗材以及其他一次性耗材的名称、数目。
4 效果
由于我院耗材的使用量大，管理难度也随之增大，要科学有效地管理好耗材，必须要优化流程，同时得到信息系统的支持，使高值耗材能够科学、有效、便捷、透明地使用，减少由于管理的不严谨给病人、医院、科室造成不必要的损失。由于科学的管理和使用高值耗材，目前未发生错账，漏账以及病人投诉的情况，做到了账账相符、账实相符，这样不但使库管人员工作便捷有效，还做到了真正地为病人服务，取得了双赢的好效果。
参考文献
[1] 韩冬雪，刘俊兰，童学中，等.略论医用高值耗材条形码管理[J].中国卫生经济，2007 ，26 （11）：65-66.
[2] 张凤琴，陈默蓉，候 宇.高值耗材的监管与提高医疗质量[J].中国医学装备，2011，8（6）：43-45.
手术室医用耗材的管理篇2
关键词：手术室；设备；卫生材料；成本管理
手术室是医院外科工作的主要场所，集中着大量先进的、价格昂贵的仪器设备，同时，由于开展手术需要消耗的卫生材料种类较多、数量较大，手术室成本在医院总成本中所占比重非常大，因此，手术室设备及卫生材料成本管理是医院财务管理的重要内容。
一、手术室设备及卫生材料成本构成
随着科学技术的发展，科室手术所使用的医学设备及卫生材料种类越来越多，在提高医疗技术和医疗质量的同时，也使手术室成本大幅增加，手术室设备及卫生材料成本主要包括如下几类。
（一）高值耗材
高值耗材指单价1000元以上的一次性医疗物品，包括心脏瓣膜、补片、骨科内固定材料、各类吻合器、颅骨修补材料、脑室端管、人工晶体、义眼台等，按照实际消耗的高值耗材计入相应成本。
（二）低值耗材
指单价低于1000元的一次性医疗物品，主要有注射器类、手套类、无菌敷料类、管类、镜头套、手术膜类、术中一次性用物、棉垫、棉球、吸引管、病理袋等，按实际消耗计入手术室成本。
（三）药品、试剂
主要包括术前及术中所使用的药品和试剂，如碘酒、酒精、碘伏、双氧水、外用盐水、3M刷手液、福尔马林、蒸馏水、石蜡油等，按照领用金额计入手术室成本。
（四）手术用各种设备
与一般临床科室不同，手术室的设备仪器相对更多，包括超声刀、手术床、胸腔镜、显微镜、低温等离子灭菌器等各种手术室专用设备，其成本主要是各类设备折旧及维修保养成本。
医学是专业的学科，尤其对于外科手术来说存在着非常大的个体差异，在实际手术过程中使用哪种设备，需要与之相适应的耗材都是不确定的，尤其是现在医学技术高速发展时期，同一种手术存在多种选择，因此，每一台手术的成本很难量化和标准化，为成本管理工作带来很大的挑战。
二、手术室成本管理存在的问题
手术室包含设备及使用卫生材料的复杂和多样性，导致成本管理存在问题，成本核算所体现的内容不能真实反映实际情况。
（一）收支不配比
高值耗材涉及金额较大，在医院的日常管理中通常采用厂家备货的模式，在实际使用时将收入计入相应的科室及手术室中，而成本计入是在结账时依据最终发票金额计入科室或手术室成本，由于结账时间和金额的不确定性导致科室收入与成本的不匹配，当月收入对应的可能是上月甚至之前的成本，不能真实反映科室收入与成本的实际情况。
（二）设备成本范围不清晰
手术室集中着大量的设备，主要包括两类设备：一类为专用设备，只供给个别科室使用的设备，如耳鼻喉科手术显微镜，因在手术中使用，所以存放在手术室；另一类为公用设备，可供多个外科科室共同使用。成本计入时按照“谁申领，计入谁成本”，这样就造成有些公用设备的折旧及维修成本如果由手术室申领则成本计入手术室，而由外科科室申领则计入申领科室中，但使用科室并不限于申领科室，成本并未分摊，导致手术室设备成本计入不真实。
（三）管理职责不到位
手术室成本缺乏规范化的个体控制，常规的单项手术缺乏固定的耗材标准，术中耗材的使用量及类别随意性较强，使得手术室无法控制耗材的使用成本。手术室内设备昂贵，许多设备是公用设备，手术过程中存在操作不当甚至违规操作造成设备损坏的情况，同时由于维护不到位，也会增加设备的维修及保养费用，由于这些设备缺少专人负责，也没有针对设备损坏和维修的相应问责，没有责任到人，致使设备管理不到位；手术过程中卫生材料的消耗较随意，对于常规手术没有消耗限制和规范，消耗情况难以监督和考核。
（四）使用卫生材料归属不清晰
一般在手术过程中要消耗大量的卫生材料，这些卫生材料有些并非是手术室特有的材料，外科科室也会使用部分相同的卫生材料，在手术时有部分科室会将部分通用材料带入手术室中，这样，手术室卫生材料成本就不能真实反映实际消耗的情况。
（五）财务部门对于卫生材料的审批、采购参与度不够
由于医院部门职责所限，财务部门不能有效参与卫生材料的审批采购，不能对采购的型号、数量等及时提出审核意见，甚至对于库存是否合理也未能提出意见，只有在最终结账时，财务部门根据所收到的发票进行账务处理，财务很难起到监督作用。
三、加强手术室成本管理的对策
根据手术室成本管理存在的问题，财务处汇同物资器械中心等部门为加强成本管理采取了相应的措施。
（一）加强物资和设备管理
在手术室设置专人管理卫生材料，对各类物资出入库进行登记和统计，随时了解各类耗材使用、库存情况，并根据库存情况及时申领，减少物资的随意领用。禁止手术室外任何材料随意带入手术室，手术中使用所有耗材均由手术室提供，既保证手术质量和安全，同时清晰界定手术室成本，全面反映手术室成本的实际情况，收支逐步配比。
手术室内设备设专人负责，护士长定期检查，相对固定一名工作责任心强、经验丰富的主管护师担任仪器设备管理组长，全面负责仪器的安排使用、保管、维护及联系维修，专科手术组长为各专科仪器设备管理员，负责日常、定期保养及检查，发现问题报告组长及时联系维修，使各种仪器处于良好状态。同时，做好设备使用的培训工作，护士长负责监督每名使用设备人员能够熟练操作，遵守操作规程和注意事项，从而有效延长设备的使用寿命，减少设备的购置成本，对由于操作不当引起的设备损坏做到责任到人，并承担由此引起的维修费用。
（二）加强库存管理
1. 高值耗材设置二级库管理。在手术区域中心位置设立手术耗材二级库房，由专人管理二级库。二级库中主要放置高值耗材及部分用量较大单价高于500元的耗材，手术前一天下午手术室护士通知二级库管人员第二天手术所需用的高值耗材型号及数量，二级库管人员根据通知单备货并于手术当天将备好的高值耗材送至手术间，与巡回护士做好记录交接工作；巡回护士记录实际使用情况，并于手术结束后将剩余耗材带回二级库并与库管员核对交接，库管员依据出库和收回高值耗材数量和金额确认实际耗材消耗情况。以网络数据库为平台，以收费控制为主要手段，开发建立了耗材使用的流量及流向控制监督软件，以随时掌握耗材的使用，使有限的资源发挥最大的社会和经济效益。
2. 加强低值耗材的库存管理。财务处定期对库存物资进行清查盘点，核实物资的实际库存量，保证物资的安全性和完整性，并与物资器械中心的账面记录核对，确保账实相符，账账相符。在低值耗材管理没有完全信息化的前提下，耗材基本是“以领代销”的模式，不能实现完全意义上的收支匹配，因此，尽量减少库存积压，确保收入与支出最大程度上的匹配。减少耗材申领时间限制，由原来一月领一次减少为每星期领用，库存量也由原来的一个月，减少为一星期，只针对常用耗材备货，对于特殊用品随用随领，降低库存成本。卫生材料的库存量采用现代化的信息管理系统，由相关部门及人员对库存情况及卫生材料的入库、验收、领用、处置等过程进行监控，并按时进行盘点，在发现卫生材料积压、超量以及快过期的现象时，物资部门与供应商进行及时地沟通与联系，协商退货或控制采购数量。
（三）及时准确进行收入成本核算
可直接根据物价部门耗材加价原则核定的已收费记账信息直接计提使用科室收入，再据库房的出库单对科室进行成本计提，实现了收入和成本的同步配比。这样，避免由于厂商开具发票不及时导致收支不配比，另一方面也使收入和支出反映同一时期的实际情况。
（四）加强财务管理的职能
加强财务管理职能，积极参与采购环节，对不同类型的卫生材料的成本做到心里有数，在采购时，保证医疗质量和技术的前提下，建议选用成本较低的耗材。协助物资部门确定最佳订货批量，最佳订货批量是指能够使存货的相关总成本（变动订货成本和变动储存成本）达到最低点的进货数量。医院的耗材不能等用完再去订货，需要考虑保险储备量、交货时间等因素提前订货，所以医院的医用耗材要根据“存货陆续供应和使用数学模型”制定最佳订货批量和考虑保险储备量的再订货点。根据以往数据情况，计算合理采购量提供给物资部门，合理采购，减少流动资金的占用。手术室成本较高，每年成本支出都在1000万元以上，因此，将手术室成本纳入预算，年终时对实际成本与预算成本进行比较分析，针对存在的问题，深入分析，并提出意见，在下年预算时根据执行情况进行修订。
（五）规范手术临床路径，规定手术基础用量
外科手术有许多手术都是常规手术，通过记录和统计这些常规手术所消耗的材料，理顺手术的环节和步骤，即可得出手术的基础用量。对于常规手术按照手术流程严格控制临床路径并规定每一环节所使用耗材的型号和数量，做到每台手术只提供基础用量，对于超常规用量需特殊申请，在很大程度上减少了材料使用的随意性。
（六）根据不同的属性采用不同的成本计入方式
为增强手术室及所有手术人员成本节约意识，将手术室成本按照“谁受益，谁分摊”方式计入各使用科室。
1. 低值耗材成本通过记录消耗量计入科室。低值耗材主要通过巡回护士填写《术中一次性耗材填写单》将每台手术耗费的低值耗材数量记录下来，再按照耗材单价与数量相乘得出每台手术的低值耗材成本，每月汇总将耗材成本计入相应手术科室。
2. 设备成本主要通过租借费形式计入科室。将设备折旧及维修保养成本全部纳入手术室，再根据设备受益科室不同进行分摊。对于专用设备其成本全部由使用科室承担；对于通用设备，使用设备科室需承担租借费用，以便于设备的更新。租借费用根据科室使用频率不同而承担相应成本，如腔镜设备，每台手术应承担的设备租用费用=（设备月折旧费用+维修保养费）/平均月使用设备手术例数，按照科室实际使用台次与每台手术租用费用相乘得出科室应承担的设备折旧成本计入相应科室中。
（七）将成本控制指标纳入绩效考核
只有将成本控制目标与绩效奖金结合才能切实有效降低成本，因此，将成本控制与工作量增长情况有机结合，使成本增长控制在工作量增长的范围内，同时，定期盘点和抽查手术室库房管理，成本记录和分摊统计，给出相应分值并纳入月度、年度绩效考核，促使成本管理长期可持续。
参考文献：
[1]蔡晶，陈春兰，桂薇薇.手术室一次性耗材的管理体会[J].医学信息，2011（06）.
[2]王东，巫岚兰，祖学亮.手术室成本分摊方案的探讨[J].中医药管理杂志，2013（12）.
[3]孙育红.三级甲等综合医院手术室的资源利用对策[J].中国护理管理，2004（01）.
[4]付文红，王建英，陈芳.浅谈手术室贵重精密仪器设备管理与使用体会[J].中国实用医药，2010（05）.
[5]郑敏华，郭云萍，何丽娜.二级库管理模式在手术室高值耗材管理中的应用[J].医院管理论坛，2012（05）.
[6]钱静毅.浅谈医疗耗材二级库存管理 [J].医疗装备，2007（10）.
[7]程晓.浅谈医疗耗材二级库存管理 [J].中国现代医生，2013（11）.
手术室医用耗材的管理篇3
【关键词】 高值耗材；管理
随着医疗事业的发展,高值耗材在医院的应用越来越广泛,而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门①. 据资料统计，医用耗材的用量每年正以惊人的速度增长，约占医院毛收入的6%～16②，传统的管理过程繁复、信息不及时、工作效率低等弊端。如何充分利用信息化的手段改造高值耗材管理流程,提高管理水平,成为一个亟待解决的问题。我院2008年8月，我院率先专门建立了手术室物资供应中心，利用信息化管理，担负着手术所用一次性物品、高值耗材的及时供应、保管、发放，物品出库、给病人记账。既做到了专职管理,又保障了物资的及时供应,同时规范了医院的物资管理。
1 高值耗材的管理
1.1 人员的管理:物资科人员的选择应选用有丰富的手术室工作经验、高尚的职业素质和慎独精神，还应必须掌握计算机的基本技能操作，具备耐心和高度的责任心，。由于物资种类多，数量大，价格昂贵，工作中稍有疏忽就会给病人或科室造成不必要的损失，因此物资科人员必须具备良好的职业道德。
1.2 建立物资出库 病人使用一件，报账后紧接出库，确保不漏帐。
1.3 一次性高值物资的管理，出入库是物质管理中的重要环节，对种类繁多、价格复杂、价格昂贵的一次性物资出入库必须做到 清清楚楚地进来，明明白白地出去，领取的高值耗材应详细清点，逐一检查高值物资的质量，产品的各种证件如：生产证、合格证、消毒证。不合格者拒绝领取入库。
1.4 骨科植入器具的管理 随着现代医学及医学生物工程技术的快速发展,各种植入物、及用于固定、矫形、修复、辅助治疗等高价值一次性消耗材料越来越多的用于手术及各种治疗中及医学生物工程技术的快速发展,各种植入物、及用于固定、矫形、修复、辅助治疗等高价值一次性消耗材料越来越多的用于手术及各种治疗中。这些高值消耗材料的使用,一方面为患者选择更多的治疗方式,另一方面,由于此类材料的价格不菲，大部分直接介入人体，因此加强对高值耗材的采购和管理就显得非常重要。每个厂家建立登记本，使用后及时登记，登记内容包括：植入器具的名称、价格、合格证、患者的姓名、住院号、出库情况。
2 严把感染关
物资科人员发放高值耗材时，应再次检查物资的生产日期和有效期，同时检查物资的包装有无破损，合格者方能发放。对库存物资做到勤盘库，这样才能将物资控制在有效期内使用，避免过期。若有过期物资，用低温灭菌后再用。
2.1 严把数量关
高值物资一旦发出，由于各种原因，术中未使用，退回时，应首先检查物资是否完整无损，如有破损，可重新包装低温灭菌后，方可使用。
2.2 通过多点的收费录人核对，增强了职工的管理意识和工作责任心。收费做到不重不漏，保障了患者和医院双方的合法权益。可减少患者对收费的不满及投诉，从而提高职工的管理水平和法律意识。
3 结果
杜绝了高值耗材漏收费16次（万元以上6次）、一般漏收费10次，查出发票与物品不相符3次，退回过期物品8次，不合格物品7次，价值共达26万元。完成手术量与成本核算前同期相比增加25．00％以上，上缴医院的月纯收入提高到原来的1.5～2倍。从2008年8月建立了物资供应中心至今，使用一次性高值耗材从300-50000元不等，涉及100多个种类未发生一例漏帐。对手术室高值耗材的信息化管理，做到了使备货储存规范化、合理化、管理信息化、人员精益化、绩效最大化。
4 结论
物资管理是现代医疗质量管理的基本要素之一③。手术室的一次性高值耗材管理是手术室工作中质量管理的一个重点，对种类繁多的一次性高值物资做到管理的系统化、规范化、流程化，有利于保证手术的顺利进行和物资的安全运行，避免物资的丢失和浪费。赌塞了管理漏洞，实用者和管理者分开，增加了约束机制，杜绝了手术耗材的管理疏漏。杜绝了熟人手术少记账或不记账的现象，保障了病人的权利，减轻了病人负担，维护了医院利益。真正为实现优质、高效、低耗的医院的管理做了一定贡献。
参考文献
［1］陆云等 业务流程再造在手术室高值耗材管理中的应用[J]《现代医院管理》.2009，01（1），013.
手术室医用耗材的管理篇4
【关键词】医用耗材 管理 对策
【Abstract】Medical Supplies is the medical services in hospitals in the process of carrying out a one-time health frequently used materials, The human body implants and sterilized reusable and easy to wear and tear of the medical equipment, Its many varieties of models, application volume, was the hospital to carry out routine medical care, care of the physical infrastructure.
【Key words】Medical Supplies ManagementCountermeasures
引 言
随着现代医学科学技术的发展,各种新产品的开发和各种新技术的开展,新的耗材和试剂的应用,对诊断、治疗各种疾病,减轻患者痛苦,保障人民健康起着非常重要的作用。因此,医用耗材的管理和使用是医院医疗质量管理中的重要环节, 加强耗材的管理不仅是医院医疗质量管理的完善, 也是医院面对医疗纠纷时的一种自我保护。医院使用的耗材,小到几角钱的一颗针,大至 几十万元的X线球管和人工器官,繁多的品种和数量、复杂的规格和不同的用途给管理上带来一定的难度。本文就根据医用耗材的特点与国有大型医院的实际情况相结合,对医用耗材管理存在的问题进行分析,探讨如何进行规范性管理,并提出一些建议。
1.医用耗材管理的现状
目前,大多数医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中,使用科室自行通知供应商送货,每月科室汇总医用耗材使用情况,到物资、财务部门办理付款手续。这样就产生了如下问题:
(1)供应商的合法性问题:由于没有一个专门的物资管理部门对医用耗材的采购和使用进行监控,医院很难对供应商的合法性进行控制。
(2)医生行为规范问题:在医用耗材的使用上,有些医生为了自身利益,直接与供应商联系购买,或者要求患者从商处购买高值耗材,质量和价格问题难以保证,往往出现以次充好、国产代替进口等情况。
(3)收费的准确性问题:目前,大多数医院的医用耗材收费依*操作人员的自觉性计价,随意性较大,技术手段上无法严格审核价格的准确性,多收、少收和误收等情况时有发生。
(4)风险规避方面
随着患者维权意识的增强,对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录,以手工记录为主,数据分散在病历中,发生不良反应时难以及时准确查找,由此引发的医疗纠纷日益增多。
2.加强医用耗材管理 的紧迫性和重要性
近年来,随着科学技术的发展和医疗技术的不断创新,医用耗材呈现一种新的特点,那就是的耗材的高科技含量日益增多,且随着我国经济实力的增强,生活水平的提高,需求量与日俱增,以我医院为例:1995 年的医用耗材价值是604.5万元,2006年就增加到1.6亿元。11年间的医用耗材的用量增幅是25.46倍,年平均增长速度是36.49%,这远远超过了同期国民生产总值(GDP)的增速。因此,加强医用耗材的管理克不容缓,如果在采购和使用过程中无完善的机制,则很可能因管理不善而滋生腐败,因使用不当而造成浪费。
加强对医院医用耗材的管理直接影响医院的经济效益,这些年随着医疗技术的发展和人们医疗消费观念的改变,医用耗材的使用数量急剧增加,所以在整个医院医疗物资的采购中所占比例日渐增加,达到50% - 60%,有些专科医院甚至达到80%以上。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益;同时,医用耗材的管理会制约医院的生存发展,由于医用耗材种类繁多、规格型号复杂、专业性强,管理难度大。因此,规范医用耗材的管理流程,做到保证质量、准确计价、有效跟踪、规避风险、对提高医院的生存能力有重要的促进意义。
3.加强医用耗材管理的对策
(1)完善管理制度
对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。
对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。
对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。
(2)加强控制使用环节管理
为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。
(3)加强库存管理
我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。
(1)完善管理制度
对于耗材的管理,医院制定了完善的管理制度,新的耗材的购买必须由临床科室负责人提出书面申请,由分管医疗的领导等审核其合理性、合法性和必要性,批准后由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查,合格后经价格谈判方可执行。
对于采购流程的管理,医院强化采购申请单的制度,所有要求购买的消耗品、器材都要由购买科室负责人填写购置申请单。对高耗品和常规、批量的低耗品以及通用性强、有多家具有资格资质的供货商提供的耗材,应依据《中华人民共和国招投标法》和相关法律、法规,本着公开、公正的竞争原则,进行招标。在满足临床需求、保证质量的前提下选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商中标,最大限度地维护医院和患者利益。招标可增加医用耗材购置环节的透明度,通过供应商自由竞争,可减少不规范采购行为,使价格更为合理,质量更为保证。据调查,通过招标采购,医用耗材的价格可平均下降10%～15%。在招标过程中,为防止人为的暗箱操作,应成立医用耗材管理委员会,负责对大批量使用的医用耗材采购项目进行招评标,评标人数为5～11人,临床护理方面的专家人数比例不少于2/3。评标成员从候选库中随机抽取,并抽取若干名替补专家。
对于入库验收, 医院规定要查对所购消耗品的品名、规格、型号、数量、单价、产地及供货商,检查外包装的消毒日期、生产批号、有效期、产品注册证、卫生许可证、生产许可证, 抽样热源检测、细菌培养, 防止伪劣产品入库, 认真做好各项记录。对于植入人体的特殊产品, 医院还对每件产品增加了使用跟踪, 包括使用的科室、病人的姓名、床号、ID 号、病情的诊断、手术日期、手术医生签名, 科室主任签名, 手术室负责人签名等。这些制度的建立进一步规范了医用耗材采购、使用各个环节的管理。这样多环节互相监督把关,保证医院耗材管理的科学性和严肃性。
(2)加强控制使用环节管理
为更精确地对医用耗材进行统计、管理,设备科应建立医用耗材计算机管理系统,医用耗材的信息化管理高效、简便,易于统计, 不但提高了管理质量,还节约了人力和管理成本。医用耗材计算机管理系统有静态管理和动态管理两部分,静态管理是对医用耗材的证件、供货公司人员情况、各种报表进行分析、统计。动态管理是依据医院前3 年医用耗材的增长率,医院前3 个月住院(门诊)人数增长率等数据加以数学分析,对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控。这不仅从根本上减少工作量,还提高了数据的可*性和真实性,做到了财物完全相符的保证条件。
(3)加强库存管理
我们知道随着高值医用耗材使用的大幅增加,涉及的费用也会同步增长,医院如仍就沿用以前的“采购库存发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。为降低费用,应实行“零库存”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少本单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的发挥手段。设备科应按照国家颁布的《医疗器械监督管理条例》对所购置的医用耗材进行验收,不合格耗材退货,验收合格后进入库存。对一些必须存在库存的医用耗材,提前订货。一旦库存接近零时,马上进货。不需要库存的医用耗材在物流配送时,可直接送至各使用科室。利用供货商的库房进行周转和存储。通过实行零库存管理,使库房存储时间短、积压资金少,充分发挥效益,做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益,实现了库房管理最优化,减少保管和劳务费用,降低成本。
结语
总之,随着近几年医用耗材的大量使用,而对医用耗材的使用和管理尚无成熟的方法可以借鉴,同时医用耗材关乎到国家、医院和个人的切身利益。控制成本,规范使用,节约资金,让利于民成为医用耗材应用的关键之处,这一课题将成为经济和管理的一个研究方向。
参考文献:
手术室医用耗材的管理篇5
关键词：医用；耗材；计算机；管理
中图分类号：R197.324 文献标识码：A 文章编号：1674-7712 (2012) 10-0114-01
结合计算机技术和网络技术，我院医用耗材仓库目前已经全部实现了计算机化管理，在极大的节省了人力物力的同时，还提高了工作效率，使物资管理更加规范化、透明化。在使用过程中，不但方便了仓库管理人员，也为医院各个临床科室带来了方便。按照医用耗材仓库的工作流程来说，计算机管理系统可分为医用耗材网上申领系统、医用耗材出入库管理系统、医用耗材财务管理系统、医用耗材不良事件监测系统这四个部分。下面分别介绍一下这四个系统的功能实现以及具体使用情况。
一、医用耗材网上申领系统
我院医用耗材目前已经实现了网上申领，临床科室不用再手写领用计划送到耗材管理部门，而是直接在计算机上通过鼠标点击和键盘操作，将需要的品种、型号规格和数量通过网络直接上报到医用耗材仓库。我院在每个临床科室设一名医用耗材负责人，配发专用的系统登录名和密码，使其可以登录到医用耗材网上申领系统。我院的医用耗材网上申报系统是一个基于SQL语言开发的网络数据库，专门用在我院的内部网之中，且同外部互联网物理隔离，安全系数较高。临床科室医用耗材负责人登陆上系统之后，利用人机交互界面，通过电脑操作便可以选取自己所需的耗材品种型号，确定数量。选取完毕核实无误后点击确认按钮，就可以把自己科室所需的医用耗材清单发送到医用耗材仓库了。
二、医用耗材出入库系统
在接收到临床科室发来的医用耗材申领清单后，医用耗材仓库便按照临床科室的需求，联系医院物资采购部门，准备相应的物品。等医用耗材送到仓库后，仓库管理人员立刻根据随行的货物清单将物品信息输入到医用耗材管理系统之中，这也是一个基于我院内部网络的一个计算机管理系统。等医用耗材的名称、数量、规格等信息都输入到医用耗材管理系统之中后，再在医用耗材外包装上贴上专用的条形码，这样便完成了入库手续。医用耗材管理系统自动向各临床科室的医用耗材网上申领系统发送消息，提醒科室派人员到仓库来领取自己所需的医用耗材。等临床科室人员来到仓库领取自己所申领的医用耗材时，仓库管理人员按照科室的申领清单从仓库中取出物品，用扫码枪逐一扫描外包装上的条码，计算机系统自动的调出物品信息，并汇总成出库清单。临床科室人员将申领清单和出库清单核对后，确认无误签字，便可将物品领出医用耗材仓库了。这样便完成了出库手续。整个出入库手续在计算机管理下完成，并利用了条形码技术，极大的提高了工作效率。
三、医用耗材财务管理系统
我院的医用耗材管理部门是设备处，配有专门的会计人员，对仓库内出库、入库的医用耗材进行财务管理。财务管理是医用耗材管理系统的一个功能模块，操作权限只对会计人员开放，其他人员无法使用操作。会计人员将发票同货物清单相比对，核对物品的价格、入库数量、科室领用数量等信息，进行财务验收，并按照月份、季度、年度定期汇总财务报表，供财务部门查验。仓库的管理人员同财务人员各自独立、互相监督，财务账目和物资账目互相独立、互相核对，在流程和制度上保证了管理的规范性和可靠性。
四、医用耗材不良事件监测系统
临床科室在领用医用耗材之后，最终会将其使用在病人身上。而这些医用耗材，有些可能会在病人身上产生一定的不良效果（如骨科钢板、钢钉等），按照国家有关规定，医院需要对这些不良事件进行监测并及时上报。我院医用耗材仓库也在使用一种基于计算机网络技术的不良事件监测系统，作为一种后期管理和跟踪服务，对从仓库中发放出的医用耗材进行不良事件监测。临床科室所领用的医用耗材一旦发生了不良事件后，科室医用耗材负责人便立刻登陆医用耗材网上申领系统，打开不良事件监测模块，将发生不良事件的医用耗材的品名、规格型号、数量等信息输入，并将受到不良事件影响的病人信息输入，记录事件的发生过程、不良影响、处置措施等信息。医用耗材仓库在收到科室的不良事件报告后，立刻从仓库中找到对应的医用耗材，专门进行标记，并立刻上报上级主管部门以及医务部门，并联系采购部门找到供货厂家，按照有关规定，要么暂停使用，要么做下架退货处理。凡是发生过不良事件的医用耗材，在不良事件监测系统中均有详细的记录，便于以后追溯和查验。
五、小结
医用耗材管理是一份费时、费力、费心的工作，在引入计算机管理之后，不论是工作效率还是管理水平，都有了较大的提高。在使用计算机技术为我们提供便利的同时，我们也要认识到其存在的一定的风险，如硬件故障、系统崩溃、网络安全等问题，稍有不慎，便可能带来较为严重的问题。在日常的工作使用中，一定要规范操作，按照个人对应的权限操作，管理人员也应当具备一定的计算机知识，这样才能最大程度的规避风险。总而言之，计算机技术在医用耗材仓库中有着极大的用武之地，未来的发展前景也是十分可观的。
参考文献：
[1]靳萍.高值医用耗材全程跟踪管理系统开发与应用[J].中国数字医学,2008,3(6);51-53
手术室医用耗材的管理篇6
绪论
医用高值耗材（Medical high-value consumable）是相对于普通低值消耗材料而言的。国家对高值耗材尚没有明确的定义，一般指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械。一般包括心脏、外周血管介入类材料，人工关节类材料、腔镜手术中的器械等近2000种型号[1]。 高值耗材特点是：直接作用于人体；安全质量要求高；价格比较高。
医用高值耗材缺乏统一的分类标准[2]，所以不同的医院分类标准不同。既要考虑到国家行业的标准规定，还要照顾到医院临床一线的使用习惯；既要适应计算机网络化管理，又要方便采购、供应的实际工作 ；还要与各类医保的耗材目录相对应。综合以上原因，医院经过研究定义如下：将高于500元的一次性收费卫生材料以及植介入医用材料归为医用高值耗材。同时按照耗材管理办法分级管理，将其分为 4 级，一级依临床使用目的分为普通耗材、植入耗材、介入耗材、医疗器械、试剂及其他等 6 类。二级以专科分类，三级以其是否向病人收费分类，四级则是耗材的名称，以注册证的名称为准。此种分类方法应用在医用耗材采购目录和医用耗材管理系统软件上。
一、高值耗材管理
医用耗材是医院开展医疗活动的基本物资。近年来，随着医学科技的不断发展和创新，医院积极开展新技术、新业务，使用医疗耗材逐渐增多，特别是医用高值耗材的品目、用途和用量突飞猛进的增长，高值耗材的使用年均增长速度仍在不断的增加。医用高值耗材的性能不断完善，加快了医疗事业的发展。医用高值耗材一般是一次性植入人体的耗材或直接作用于人体的手术器械，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险。所以医院高值耗材属于高风险特殊商品[3]，其质量的可靠性和功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，对医院的经济效益、社会效益和科学发展有相当重要的意义。同时这类耗材造价比较昂贵，患者会更加关注这类材料的效果。一旦发生问题，会给患者带来痛苦，甚至危险，为医院带来损失，所以高值耗材在医院管理中的地位尤为重要。
因此，医用高值耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，不仅与患者的健康程度和经济利益相关，更与医院整体的声望和效益关系密切[4]。因此，提升高值耗材管理水平十分迫切，对医用高值耗材进行规范化管理有着相当重要的意义。
二、医用高值耗材管理现状概述
高值耗材管理难度大，是医院管理的薄弱环节[14]。因其使用量大，覆盖面大，品种繁多，规格型号复杂，专业性强，造成管理难度大。目前，国内绝大部分医院对于高值耗材的管理还停留在粗放式的管理状态[5]，使用科室白行通知供应商送货，每月科室汇总高值耗材使用情况，到物资、财务部门办理付款手续。旧的业务流程如图1所示：
临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及其发票送至设科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的手写三联单到设备科补办手续，一次性办理入库、出库，设备科全凭票据与供应商结账。这种通过手工管理和零库存的管理模式虽然简单，从需求到使用的周期短、效率高。但是，随着高值耗材的广泛应用，这种简单的手段已明显不能满足管理要求[6]，存在耗材安全性得不到保障，信息不及时、收支不同步，存在漏费风险，工作效率低，而且高值耗材的信息难以追溯等诸多隐患和管理漏洞。问题包括供应商监控方面、医生行为规范方面、收费的准确性方面、风险规避方面等等。
所以，为了实现对高值耗材的合理化、规范化管理，必须引入新的管理办法对高值耗材从采购到销毁进行全程监督管理，从而达到使用安全、服务专业、收支同步的管理目标。
三、条形码技术
美国工程师Woodland于1949年首先提出条形码（bar code），国际上，包括中国，现在统称为条码。是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条（简称条）和白条（简称空）排成的平行线图案[9]。随着计算机的不断普及，条形码的应用得到了很大的发展。条形码技术具有输入速度快、准确度高、成本低、可靠性强等优点，读取的错误率约为百万分之一，首读率>98%，在自动识别技术中占有重要的地位[8]。医院采用条形码技术，结合医院信息系统HIS（Hospital Information System）建立医用高值耗材基础数据库，对高值耗材进行“一物一码”条形码管理，实现从请领、使用、盘点、结算、消毒、报废的全程跟踪管理。
四、高值耗材管理方案
为了实现对高值耗材规范、统一、专业的管理，达到采购透明、使用安全、收支同步的目标，本文将采取以下措施：；。通过医院物资管理部门和设备科对全院医用高值耗材的统一管控。及时准确地掌握医用高值耗材的采购、库存和使用情况，实现对医用高值耗材全过程、专业化、信息化的管理。
1、建立、维护高值耗材基本数据库
供应商提供供应商名称、资质证明，高值耗材名称、规格、型号、价格、生产商名称等信息。
医院对其进行资质审核、对耗材信息进行审核。
对通过审核的耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF 码 LOT码生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等。将这些信息充分利用，再赋予每一个耗材唯一条形码。
2、流程再造
医用高值耗材有申购环节与采购环节、库房存储管理环节、分发与供应环节以及废弃物处理环节4个关键性环节，抓住关键环节的管理便能起到事半功倍的效果。要规范医用高值耗材的采购管理、档案管理、库存管理、使用管理、追溯管理等一系列环节，需要对对高值耗材的管理进行流程再造。
通过条码技术并对跟踪管理流程再造，一物一码，可实现对高值耗材的追溯，并可以实施动态监测。从病人安全考虑，向上可追溯到生产商、供应商，向下可追溯到病人，只要扫高值耗材外包装的条码，就能在医院系统中看到此高值耗材的所有信息，包括生产厂家、供货商、型号、价格、使用科室、销毁情况、清洗消毒、使用时间、使用病人等。一旦耗材由于质量问题召回，可立即采取应对策略。
3、实施效果分析
提高耗材管理的水平：全面、及时掌握临床科室需求和使用信息。当临床提出采购计划时，采购部门可以得知哪些是急需的，哪些是可缓的，若临床急用或供应商的供给能力不足，就能够快速响应。效期及批号是高值耗材安全性的重要标志，关系到患者的生命安全。由于引入了条码技术，形成了完整的高值耗材信息链，在耗材采购入库时将耗材与条码绑定，在耗材流转的过程中，全程通过条码进行控制，在效期、批次不同的情况下，就能够避免误操作，提高安全性。同时可以设置效期提醒功能，根据高值耗材入库时登记的有效期，可以自行定义时间阈值，进行时间预警。
有利于医院的数据综合分析：对历史数据的分析利用不仅具有物流管理和财务管理的意义，同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分。综合分析大量有价值的数据，可以总结医院高值耗材的阶段用量排行、使用耗材的质量评估结果、不良事件情况等。有助于院感对耗材发生的任何情况快速作出反应。
方便了成本核算：通过高值耗材的条形码管理，实现高值耗材的入库，出库，计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时，收入成本不匹配，科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。
不良反应可以追踪：医用高值耗材的应用与患者之间可以建立关联关系，因此一旦发生耗材相关的不良反应，能够快速准确的追溯到耗材的供应商、厂家和批次，有利于不良事件的上报与管理。
满足了病人的需求 ：规范管理过程中减少中间环节，压缩虚高价格。避免不正当行为，有效的降低医用高值耗材费用，一定程度上解决了看病贵的问题，减轻了病人负担，同时克服了以往多收或误收等情况的发生，对于缓解医患矛盾，构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。
维护医院的利益：医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，引进条形码物流管理模块，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。
五、小结
高值耗材管理体系的建立，随着条形码技术的引入，有效地改变了过去工作效率低、重复劳动多、准确性差的落后状况。随着其技术上的不断完善和革新，条形码技术加快了医院医用高值耗材管理从传统的“静态管理”向灵活、高效的“动态管理”的现代化管理模式的转变，为医院营造出了一种良好的就诊环境，使医院经济管理工作向现代科学管理迈上坚定的一步。
参考文献
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手术室医用耗材的管理篇7
关键词：高值医用耗材 财务 内部控制
在医院的日常医疗活动中，医用耗材支出已成为除药品之外的又一占较大比重的支出项目，而高值医用耗材在耗材支出中又属于重点管理的内容，加强控制，利于促进医院的精细化管理，减轻患者负担，应引起医院的高度重视。
以往国家对于高值医用耗材并没有明确规定。2012年卫生部规划财务司86号文件，即《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》中对高值医用耗材有较为详细的表述。该文件中的高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反应强烈的医用耗材，包括介入类、骨科植入类、颅内植入类填充类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科材料、其他（人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等）。
一、目前高值医用耗材管理模式存在的财务问题
目前，很多医院采用所谓的“零库存”对高值医用耗材进行管理，有的医院也称这种管理模式为“代销库”，即使用科室自行通知供应商送货给患者使用通知职能部门高值医用耗材用量办理入出库手续财务部门支付货款。这种先使用后入库的管理模式，优点是减少医院资金占用，并且将材料的一部分管理风险转移到供应商身上，故受到很多医院的青睐。但是在操作过程中如果疏于管理，往往会引发其他问题，如材料的验收环节没有严格控制，职能部门没有看见实物，完全凭使用科室的信息反馈来办理相关手续，缺少对高值耗材质量的监管；可追溯性差，一旦出现问题，只能靠人工查找，效率很低。体现在财务方面的问题，主要存在以下三个方面。
（一）核算不规范，导致数据可用性差
由于采用科室先使用后办理入出库手续的办法，且手续办理不及时，会导致确认支出的时点滞后，有时滞后时间长达数月，造成高值医用耗材的收支不配比，支出数据波动大，不符合权责发生制的财务原则，严重影响成本核算的数据采集结果，使得数据可用性差，各种分析报告缺少真实性、准确性，无法给领导提供决策支持，也会影响对科室的绩效考评，影响资金使用的计划性。
（二）计费不科学，导致收费有漏洞
很多医院的高值医用耗材的采购信息与计费信息没有紧密结合，物流系统与计费系统也没有通用的字典库，价格的信息不能及时、准确反映，各自形成信息孤岛。按照物价相关规定，材料计费应在进价基础上进行加成，但是由于信息的不对称，材料的规格、型号、价格等无法在计费系统查询，计费人员会凭以往经验计费，随意性较大，更没有精细化管理的手段进行审核，不能做到收入与支出的匹配，不能杜绝人情关系及人为疏忽造成的漏费、错费。
（三）库存管理松散，导致易出现内外部纠纷
高值耗材的特点是单价高、专业性强，所以管理难度较大。手术室或介入室等耗材使用科室为材料的采购、验收、管理等负责，由于不是专门的管理机构，管理松散，非常容易形成管理漏洞，造成材料的受损。同时由于库存耗材的明细账设置不规范等原因，如高值医用耗材登记简单，不能涵盖所有信息，财务管理所需数据无法及时获取，就会导致管理的停滞。另外，按照财务内控制度的要求，需定期或不定期盘库，做到账实相符，对盘盈、盘亏的情况应查明原因，报领导审批。
二、改进措施
（一）规范岗位设置、管理流程与核算办法
只有岗位设置合理，工作人员职责明确，部门间协调机制无障碍，配套制度完善，才能够保证各个环节联系密切、准确无误。各环节的经办人员需要根据自己的岗位职责承担责任，做到环环相扣，避免岗位之间的混乱及推诿扯皮，使各项工作有序开展，提高工作效率。如医院在手术室设置专职材料管理人员，负责验收、入库、出库、使用过程监管等，让专门的人做专门的事，实现权责分明。
由于高值医用耗材的特殊性，医院可沿用代销库制度，但流程等需要重新规范。供应商应事先将高值医用耗材送入专门库房，由使用科室、库管员共同对耗材的包装、批号、有效期，数量等进行验收，验收合格后签字确认，库房进行预入库登记。
（二）充分利用信息化工具
目前“条形码管理”模式为高值耗材管理中较为先进的模式，在各个流通环节上进行扫码使用，利用信息系统进行高值耗材入库、出库、使用、收费、结算等数据的记录与传递.既能够使核算遵守权责发生制原则，又能够节约大部分人力，并且为高值耗材的全过程监管实现了可追溯性，从耗材入院、使用到术后跟踪都能做到有迹可循，利于医院进行统计与分析，且能避免某些矛盾与纠纷。
规范的高值耗材字典对高值耗材管理也非常重要，所以要对高值耗材按照库房分类进行编码，统一规范名称，应当对高值耗材建立详细的可以查证的共享信息数据库，内容包括产品名称、品牌、规格、单价、招标价、生产商名称、供货商名称等信息。还应做好手麻系统、物流系统、HIS系统之间的接口，保证数据传输的及时性和准确性，将物流系统的高值耗材字典与HIS收费系统的物价字典进行对照，根据物价部门的耗材加价原则通过扫码从HIS系统中直接记账，而非手工记账，从根本上实现收入和支出的同步配比，避免漏费、错费、多收费等情况的发生。
（三）完善库存管理
在高值耗材入库时，仓库管理人员就需要对材料进行详细的检查，核对其是否符合采购要求，避免材料在入库时就存在问题。办理预入库时，需要严格根据财务管理制度要求，对数量、单价、规格、批号、效期等详细登记，材料使用后，要按照既定的流程处理。对已经入库的材料，仓库管理人员需要对材料的保存条件、用途等了然于心，确保在库材料的安全。
三、总结
高值医用耗材管理是一项重要、系统且细致的工作。医院的管理者必须要提高对高值医用耗材财务内控管理的认识，相关的财务管理人员要具备对财务内控管理的相关知识，掌握一定的专科耗材功能、特点及临床应用的相关知识，并且能够较好地与临床医师沟通，才能建立符合医院实际情况的、合理规范的管理制度，促进高值医用耗材的精细化管理，进一步深化与提高医院高值医用耗材的财务内控管理水平，从而为医院健康、快速发展提供保障。
参考文献：
[1]韦美辰，李怡勇，曹霓仙.高值耗材管理中的几点思考[J].医疗卫生装备，2012（4）.
[2]郝梅，闫华，刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备，2011（5）.
手术室医用耗材的管理篇8
关键词 医用耗材 高值耗材 采购
随着社会经济的发展，我国的医疗卫生事业也随之迅速发展，医用消耗材料（简称医用耗材）作为医疗过程在用不可或缺的材料，其使用的范围逐渐扩大，种类和用量都日趋增加［1］。对医用耗材的管理如果不规范，不严格，会给患者在经济上带来不必要的损失，而且也会给医院带来许多负面的影响。如何科学且更加规范的对医用耗材进行管理，已经成为各大医院亟待解决的问题。本文就如何对医用耗材进行规范性管理提出一些意见和看法。
医用耗材的概念及分类
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材是属于医疗器械的一个产品类别，对于他的分类，各个医院众说纷纭，主要是从使用特点进行分类［2］。根据《医疗器械分类规则》，参照国际通行的分类，药监局制订了《医疗器械分类目录》。该目录包括专科类手术器械、骨科植入类手术器械和耗材、普通诊察医疗器械、仪器设备类、口腔科耗材、医用卫生材料及耗材、医用缝合类耗材、高分子类耗材等。根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等。根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。根据医用耗材的使用时间和使用次数可以分为一次性使用医用耗材和可重复使用医用耗材。
医用耗材的管理现状
我院对医用耗材的管理还停留在粗放式管理的状态中，使用科室自行选择所需要的医用耗材，甚至自己选择供货商，通知供应商送货，使用完毕后在每月月底汇总耗材使用情况，到设备科和财务部门办理出入库手续，这样就产生了许多问题。医生为了自身利益直接与供应商联系购买耗材，供应商的合法性无法保证，商品的价格与品质也无从比较和选择。
另外，耗材使用量过大，尤其是高值耗材的过多使用，过分追求进口耗材，对耗材的使用没有实行全程网络监管等，都是我们亟待解决的问题。如何健全医用耗材的管理制度，使其发挥最大的经济效益，是本文将要讨论的主要内容。
医用耗材的规范性管理
加强采购管理：建立以主要领导为首的医疗器械采购小组，主要负责耗材的采购、验收、管理。对于新进耗材的购买，尤其是植入类耗材，必须由使用科室负责人提出书面申请，填写“新进医用耗材申请论证表”，由分管医疗的领导对该科室开展相关诊疗项目的医务人员的资格和技术水平进行审核，并对新进医疗耗材的合理性、合法性和必要性进行评定，审核通过后由设备科进行购买。在采购过程中，坚持“货比三家，公平竞争，择优选择”的原则，在把好价格关的同时，也要严把产品的质量关和生产企业的合法关。严格审查供货商的资质，经招标确定的供货商应提供的证件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证、医疗器械经营许可证、制造商出具的授权书、营业执照、进口产品应提供商检证明、质量保证书，由厂商法人提供的产品销售委托书及销售人员的身份证复印件。
一次性使用无菌医疗器械的规范性管理：根据国家颁布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。使用科室根据上月使用情况填报购置申请表，并注明品名、数量、规格、生产厂家，报送至设备科。医疗器械采购小组在购置前应对供应商的资质进行严格审查，对于更换公司名称和账户的供应商，应要求提供新的证件，证件齐全后方可进行购置。到货的一次性使用医疗器械应由采购和保管联合验收，并作详细登记，登记内容主要有供货商名称、产品名称、型号规格、数量、批号、灭菌批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、经营许可证号、合格证号、供需双方经办人姓名等，以便按此记录能追查到每批一次性使用医疗器械的进货来源。在验收过程中发现不合格的产品不能发放使用，立即封存，并上报当地药品监督管理部门。使用后的一次性无菌医疗器械要及时毁形，保证零部件不再具有使用功能，并做好毁形后的详细登记，严禁再次出售或随意丢弃。使用无菌器械发生不良事件时，应按照规定及时上报省市医疗器械不良事件检测中心。
植入性医用耗材的规范性管理：植入性医疗器械是指植入人体，手术后长期留在体内或部分留在体内达30天以上的医疗器械，对人体发挥支持、维持生命或帮助修复器官功能的特殊作用，属高风险医疗器械，在医院卫生物资的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必须严格控制［3］。使用科室根据临床使用情况，填写“植入性耗材购置计划表”，经由相关领导签字后报送至设备科统一采购。对于新进的医用耗材，使用科室须填写“新进医用耗材审批表”，经以院领导为首的医疗器械采购小组论证讨论后，通过后才可进入临床，不得未经准予后擅自进入新耗材，以确保植入性耗材管理的规范化和使用的安全性。按照科里制定的医用耗材采购管理制度，必须严把进货关，严格审查供货商的资质，对于更换公司信息的供货商在审查合格后要及时更换其档案资料。根据国家有关部门颁布的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中的有关规定，要求植入性医疗器械必须具有可追溯性。为此我们建立植入性医疗器械的使用登记制度，实现全程监管，完善植入性医疗器械的可追溯管理体系。由医生和护士填写的主要内容有手术医生姓名、患者姓名、性别年龄、产品名称、规格型号、手术日期、住院号、联系方式。由设备科填写的主要内容有：产品序列号、生产批号、生产商、销售人员、发票号码、入库单号、出库单号、联系方式。设备科应每月对以上信息进行汇总，将清单内容输入微机，建立植入性耗材使用情况卡片，完善了耗材的跟踪管理程序。做好术后不良事件的检测管理，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。使用科室发现医疗器械不良事件时应及时向医疗器械管理小组上报，管理小组根据有关规定报告当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，以便及时采取措施，避免造成更大的人事伤害。不得再次购入存在不良记录的医疗器械产品，也不得从存在不良记录的企业、公司购入医疗器械。植入性器械在植入体内一定时间后，会通过手术取出。按照有关规定，一次性植入、介入性医疗器械，使用后应立即毁形，不得再次使用。按医院规定的程序消毒后纳入医用废弃物中，由相关科室进行统一处理。
医用耗材的零库存管理：零库存是指借助现有传媒、交通手段，利用相关的生产、经营单元作为存储单元，以最大限度的减少本单元物资存储，极大地提高资金效益［4］。零库存并不是没有库存存储和资金积压，而是在满足医院日常工作的同时，要尽量把医用耗材特别是高值耗材的库存量控制到最少，要求库房存储的时间短，积压资金少，实现最优化管理。零库存管理尤其适用于高值耗材，高值耗材品种繁多、规格型号复杂，很多情况下只有根据患者手术的实际情况才能确定材料的型号，所以对高值耗材的管理要实行先使用后入库的反物流方式，既可减轻医院的资金压力，又可节省存储场地，还能最大限度的保证高值耗材使用质量，防止因产品积压而发生医疗器械过期的现象。
讨 论
医用耗材种类繁多，规格复杂，专业性强，对医用耗材的管理科学与否，直接关系到医院的利益和患者的健康。医用耗材的论证管理、采购管理、库房管理和使用后管理，每个环节的改革都牵涉到医院和供应商的多方利益。所以对医用耗材的规范性管理要想在工作中真正落实，还需要医院相关领导的支持和各临床科室的积极配合，这样既保证了患者的健康，又不给患者增加额外的经济负担，还能保护医院的利益，同时又从源头上防止了不正之风事件的发生。
参考文献
1 周丹.器械科（处）领导如何对医用耗材实施有效管理［J］.医疗设备信息，2006，21（4）：1-4.
2 吴敏，汤黎明，于京杰，等.关于医用耗材分类的探讨［J］.医疗卫生装备，2006，27（10）：55-56.
手术室医用耗材的管理篇9
关键词：业务流程再造；手术室；卫生材料；管理；应用
中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2014）09-00-01
随着医疗事业的发展，高值耗材在医院中得到了广泛的应用，而手术室是高值耗材使用数量、种类最多的部门。对于手术室的卫生材料来说，如果不能进行有效的管理，就会造成材料浪费，增加医疗成本，对医院的经济发展造成影响。针对传统手术室卫生材料管理流程中存在的问题，利用业务流程再造技术以及计算机信息化技术等，重新设计了手术室卫生材料管理流程，不仅提高了管理工作效率，还消除了一定的安全隐患，实现了对医疗成本的有效控制。
一、目前手术室卫生材料管理中存在的问题
医院手术室卫生材料传统的管理方式为“零库存”管理，这种管理模式虽然在一定程度上能够起到降低材料库存、减少资源浪费的作用，但其管理工作效率低、流程繁琐，在很多方面都有待提高。具体体现在以下几个方面：
1.手术室卫生材料管理流程科学性有待提高
医院手术室卫生材料在进入医院后，需要经过生产许可证、产品注册证、卫生许可证这三证检查，并实施材料价格认证，同时将相关的信息以通知单的形式发送到手术室，手术室只有具有材料化验检查单位提供的通知单才能使用这些卫生材料。在这种管理流程下，在一定程度上能够满足手术室临床需求，但如果信息没有数字化平台的支持，单靠人工记录很难避免发生错误。
在传统的材料管理模式下，实时性有待提高，传统管理不能有效的借助信息系统，对材料的验证只是在入库前进行，这就很难保证卫生材料的质量。
另外，传统的手术室卫生材料管理，一般采用签字方式，在流程上较为繁琐，并且也给退费等特殊情况处理带来一定的麻烦，很可能导致漏洞发生。并且这种管理模式增加了护士部门的工作量，还不能保障人工操作错误的发生。
2.手术室卫生材料内植物条形码管理规范性有待提高
根据医疗卫生管理部门的要求，所有的内植物都需要在病例信息上贴上相应的条形码。目前对条形码的管理基本上满足要求，但也存在极个别不规范的现象，包括条形码信息不全、条形码识别率低等，甚至有些内植物没有设置条形码。
3.手术室卫生材料成本控制的实效性有待提高
医院手术室进行成本核算过程中，一般以材料出库时领用的金额为准，而对于高值耗材都采用先使用产生费用，然后办理入、出库手续，之间间隔的时间周期很长，有时甚至间隔几个月。这种现象的存在，使得手术室卫生材料成本与收入的配比不同步，对医院成本采集与控制造成很大的影响。
二、业务流程再造在手术室卫生材料管理中的应用
“业务流程再造”是指从根本上对原来的业务流程做彻底地重新设计，把直线职能型的结构转变成平行的流程网络结构，优化管理资源和市场资源配置，实现组织结构的扁平化、信息化和网络化，从结构层次上提高企业管理系统的效率和柔性。一些政府部门、旅游企业都引用了这种理念，并取得了明显的效果。采用业务流程再造，对手术室卫生材料的管理流程进行了重新的设计，促进了其精细化、系统化的发展，具体表现在以下几个方面：
1.规范材料管理信息的维护
规范管理信息是保证信息集成的前提条件。首先对管理名称、规格、证件等信息开始，确保收支账目的操作规范；其次对内植物条形码进行跟踪管理，手术室在记账的过程中需要根据材料化验检查单位登记的条形主码，并结合每一种材料的副码进行，内植物也是根据上诉方式进行记账，同时产生出入库信息。另外，为了保证收费的有序性，需要将材料的入库单、调价单、库存信息进行系统关联。所有参与信息维护的部门，包括医保办、物价办、材料化验检查单位等等各司其职，落实相关政策的执行情况，就能保证信息维护的有效性。
2.确保管理关联信息同步生成
手术室根据已经登记在库的基本信息，只需根据拼音助记符（或条形码）找到物资，不修改单价，只输入数量确定供货商后直接记账，系统因此产生相应的入库单信息，材料化验检查单位据此入库信息结合发票生成入库单和出库信息，手术室在出库单上签字确认。共享的材料信息保证材料管理各个环节的时间同步性、内容一致性和工作协调性。
3.提高手术室成本控制的实时性
加强对手术室成本控制实时性，就需要在成本信息采集过程中，对高值耗材的成本采集根据相关物价部门加价原则，从记账信息中提取成本，保证高值耗材成本与收入配比同步。保证成本控制的实时性，就能保证成本信息的同步生成，有利于核算人员开展工作，确保成本核算的及时性以及准确性，有利于有关部门对成本进行实时监控。另外，成本信息的同步生成还能克服重复收费或漏费等现象。
三、业务流程再造在手术室卫生材料管理中应用意义
首先，在新的手术室卫生材料管理系统中，管理人员能够随时对材料“三证”进行筛查，对材料质量实施动态管理，当出现过期产品，系统就会发出警报。这一功能有效的杜绝了手术室卫生材料引起的安全隐患。
其次，采用新系统能够有效的提升材料管理的效率。借助信息系统平台，直接进行信息入库与提取，减少了管理工作量，降低了工作人员的劳动量。
手术室每月的重要成本是高值耗材，新系统的实施使高值耗材成本的采集更准确、更实时，为医院开展的全成本核算奠定了坚实的基础。
四、总结
随着我国社会经济的快速发展，医疗卫生事业得到了长足的发展。在医院手术室卫生材料管理方面，传统的“零库存”管理模式存在一定的问题，如效率低、实时性差、不利于成本控制等。利用业务流程再造对卫生材料的管理流程进行重新的设计，大大提升了管理效率，提高了手术室材料使用安全，提高了医院成本控制的实时性。总之，新的管理系统是新时代的产物，对医疗事业的发展具有十分重要的意义。
参考文献：
手术室医用耗材的管理篇10
关键词：医院；高值耗材；管理
中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2013）07-00-02
高值医用耗材是相对于低值易耗品而言，一般是指具有特殊用途、直接作用于人体、对安全性有严格要求的高价值医疗用品[1]。其特点主要有：①一次性手术，通常专科用途；②安全质量要求高；③价值高，在医用耗材支出中占较大比例。随着科学技术的发展，高值耗材品种不断增加，性能逐步改善，有利推动了医疗技术的更新，促进医疗事业的发展，也给医院管理带来了新的挑战。一方面，质量、安全和价格供应问题受到人们越来越多的关注。另一方面，高值耗材采购量大，占医院支出的比重住院费用比例大。因此，高值耗材管理变得越来越重要，各医院都高度重视高值耗材的管理工作。
一、医用高值耗材管理要求
1.材料供应及时。对耗材进行管理其目的就是要保障临床一线对高值耗材的需求，必须做到交货时间及时，货源不断，确保交货数量准确，对需求的耗材种类供应无误，切记造成不必要的物料损失[2]。高值耗材品类、数量、型号的使用情况能够直接反应医院临床医疗水平的高低，标志着临床科室的技术与业务水平，保证高值耗材的及时供应，有利于对病人病情的治疗，提高医院名望。
2.质量安全过关。医院高值耗材基本都应用于专科方面，其价值较高，质量的高低极大的决定了治疗效果的好坏，影响着治疗过程的安全性[3]。如何确保高值耗材使用的安全性是管理的关键所在，因此，必须严格进行采购把关，坚决执行三证制度，保证耗材的合法性，同时详细了解耗材各项性能指标，以避免因使用不当造成安全隐患。
3.增强耗材性价比。耗材的性价比是其价格与性能的相对关系，选择性价比相对较高的耗材，能合理降低使用成本。同时，在采购过程中，既要保证一定的耗材库存量，同时也需要尽可能降低贮存过多所导致的人力、物力成本。
二、高值耗材传统管理模式分析
1.传统管理方式。传统的管理模式，首先由临床科室向供应商直接采购，供应商再将高值耗材和发票寄给科室，科室使用后将发票以及手术医生签字的四联单一起交到设备处完成手续，一次性办理储存、出库的采购模式，设备处再依据科室凭据与供应商结账，其流程如图1所示。
图1 传统高值耗材管理模式
2.传统模式的问题。传统的管理模式，其管理周期短、效率高，不占用医院资金，被广泛应用于各类医院。然而，随着高值耗材的广泛应用，这种简单的手段已明显不能满足管理的要求，管理存在许多漏洞。
（1）准入标准控制不严。虽然高值耗材“三证”（注册证，生产许可证，营业执照）、授权的时间等信息，会通过设备部门与审计科等层层审批控制得以保证。但设备部门与审计科等以纸质形式保存这些文件，同时耗材资质信息更新不及时，将导致高值耗材的采购把关不严，存在安全隐患。
（2）信息追踪困难。传统的管理方式下，先使用后入库，设备处完全通过反馈信息进行耗材入库办理，数据质量差，造成信息不准确、不规范、不完整等问题[4]。一旦供应商召回质量问题耗材，只有从医疗记录进行人工查找，效率和精度较低，不能满足现代化管理的需要。
（3）管理责任弱化。在耗材流转全过程中，设备处仅完成了结账职能，对采购、使用、入库过程没有充分发挥有效的监督作用，无法实时对耗材使用情况进行了解，更不用说监督和管理职能。
（4）历史数据统计分析较难。对医用耗材的记录不仅具有物流管理和财务管理的作用，同时也是医院医疗服务信息的重要组成部分，传统模式缺乏数据组织的有效手段，从而导致大量历史数据不能分析使用。
三、医院高值耗材科学管理对策
为了实现高值耗材的规范、统一、专业的管理，实现采购透明化、使用安全性，服务专业化、收支同步化的目标，医院可采取了以下措施：①重组业务流程；②设立高值耗材管理项目组；③高值耗材全程信息化管理。
1.重组业务流程
借鉴企业管理方式，理顺工作流程，调整工作岗位，明确岗位责任分工，以避免旧的业务流程的弊端，保证科学的耗材管理[5]。首先科室提出使用需求并填写申请表，仓库保管员生成采购订单。设备采购员打印采购单，通知供应商交货。设备仓库管理员进行供应商交货验收，在系统中填入物资的生产批号和失效日期，系统自动生成一个唯一的条码。耗材使用前或当天，仓库保管员将物资发给科室，并在系统上生成出库单。使用后的部门，在计费系统中录入耗材项目，进行相应的条码扫描。通过设置晚上自动操作，生成真正的采购订单，耗材/结算数据也通过夜间自动操作传送到数据库。在月底，设备处打印医院账单，核对正确后告知供应商开发票。会计最后进行发票和账单核对，匹配完成后则进行财务处理流程。高值耗材使用结算过程如图2所示，其中实线为信息系统内框架，虚线为信息系统外过程。
〔关键词〕高值耗材；精细化管理建设；射频识别技术；数据分析；成本控制
近年来，随着我国医改政策的相继出台，医保支付范围进一步收紧，表现为医保基金成本控制的风险转移。在此背景下，医院在收入为定数的前提下，为追求利益最大化，降低诊疗成本，须促进医用耗材管理向规范化、合理化发展，以化解医院中治疗需求与医疗资源投入的矛盾[1]。医用高值耗材品种繁多，风险管控要求较严，且在手术治疗中，高值耗材的支出在总治疗费用中占比较高，因此，加强医院高值耗材的精细化管理势在必行[2]。
1医院高值耗材管理中存在的问题
1.1系统信息流转不及时
医用高值耗材须于耗材管理部门指定地点验收合格后方可投入临床科室使用。当与医院业务相关的资质证明（供应商提供）如产品及注册证信息、厂商授权等证件到期需更换时，系统信息不能及时流转，造成高值耗材的实物信息与系统信息不一致，验收人员需联系采购人员核实情况后才能准许合格验收，造成耗材管理效率低下，临床科室满意度降低。
1.2管理流程不完善
医用高值耗材大部分是专科耗材，在器材科验收后由临床科室人员自行管理。因临床科室耗材管理人员业务繁忙、耗材管理经验不足等，科室耗材管理中易出现短缺和积压现象。当耗材短缺时，往往需通知供应商临时备货，采用先使用后验收等不遵循高值耗材管理流程的方式；当耗材积压时，往往会造成耗材过期未用等情形，这增加了高值耗材的使用风险和科室成本。1.3存在溢库的现象医用耗材溢库是指计费的医用耗材（患者使用）数量超过该医用耗材的出库数量[3]。医院高值耗材在财务上实现“零库存”是通过先使用再于每月固定时间进行结算的方式实现的，这种跨时间区域的“以用带领”结算模式，不能及时弥补由于产品降价、信息不能实时更新等一系列原因造成的科室收支不平，科室溢库现象频繁发生。
1.4供应商对账存在“盲区”
高值耗材管理在财务上实现的“零库存”实质是将科室库存转移给了供应商[4]。由于高值耗材在临床科室备货的独特性和供应商业务员轮换频繁，在进行产品盘库时需临床医务人员的配合，这不仅占用了临床医务人员的工作时间，而且导致对账效率不高。
2医院医用高值耗材的精细化管理建设
2.1医用高值耗材管理系统建设
我院的医用高值耗材管理系统主要包括医商云系统和同济医院云HIS平台材料工作站。医商云系统基于B/S架构、私有云部署，为供应商搭建一个外网信息协作平台，围绕供应商资质上传、产品信息更新、采购业务流程协作、质量管理等业务展开，有利于实现供应商相关服务信息线上数据实时流转，打破供应商与医院耗材管理部门和使用科室之间的信息孤岛，提高耗材管理效率。同济医院云HIS平台材料工作站是全面升级的医用耗材管理新系统，利用医用耗材原厂包装上的主次条码和产品信息生成二维码标签对医用耗材进行全生命周期溯源管理，横向对接供应商系统、消毒供应室系统、手术室系统等，消除信息差，实现医用耗材使用即计费及耗材入院至结账的全流程监管[5]。
2.2基于射频识别技术的二级库房管理建设
射频识别技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[6]。基于射频技术建设的器材科二级库房硬件设施主要包括通道门、扫描台、手持机、电脑数据处理系统。通道门、扫描台、手持机是射频识别技术的阅读器，负责电子标签与系统数据库之间的双向通信，电脑数据处理系统将阅读器读取的数据进行分析处理。医用耗材管理人员通过指纹/刷卡方式进入库房后，只需将已粘贴识别标签的医用耗材通过阅读器（扫描台/手持机），系统则会自动生成医用耗材出库单，通道门内置的“核验终端管理系统”可对移出医用耗材进行复核，降低耗材入出库出错率。耗材管理系统会自动甄选库房内的耗材信息，对3个月内的近效期耗材设置预警提醒，这不仅能够避免人为因素造成的耗材成本增加，而且可保证耗材使用的安全性。根据耗材的消耗速度和供应速度，耗材管理系统会自动生成采购计划，确保库房内耗材的库存量保持在一定范围，有利于降低科室成本，提高医用耗材的流动性。
2.3结账系统信息化管理建设
于每月固定日期根据科室计费汇总情况进行结算，中心库房采购人员在医院云HIS平台上打印入库汇总单，并将结算信息及库存清单推送至医商云，通知供应商开具发票并核对库存。供应商线上填写发票信息并提交至系统后，即可将打印出的入库汇总单交由科室相关人员签字，签字后和发票一起交由中心库房采购人员进行核对。供应商可在线实时查询结算过程，避免出现结账失败、发票丢失等问题。
3基于医用高值耗材分类的管理流程建设
根据使用特性不同，医用高值耗材大致可分为3类：（1）手术室医用耗材，此类耗材入库后存放在器材科二级库房；（2）手术跟台耗材，此类耗材由供应商自主备货，器材科验收后入科室虚拟库房；（3）科室备货耗材，此类耗材是科室专用耗材，器材科验收后入库科室二级库。
3.1手术室耗材管理流程
（1）由器材科医用耗材管理员与手术室医用耗材管理人员商议耗材库存量的上下限值，当手术室医用耗材库存量降低至设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站会立即申报领物计划，手术室耗材管理人员每日固定时间将手术室需要补充的领物清单推送至器材科二级库房管理人员。（2）二级库房管理人员将请领计划中的医用耗材从货柜中取出通过扫描台，数据处理系统自动生成出库单。（3）手术室收到配送的医用耗材后在系统上点击确认，医用耗材入库手术室库房，巡回护士手持终端扫描耗材上的二维码实时计费。（4）当器材科二级库中医用耗材库存量降低至下限值时，系统平台会自动生成采购计划，库房管理人员审核后推送至供应商系统通知供应商送货。（5）供应商在PC端或微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成耗材入库单，并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和入库单送往库房指定地点验收；若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，二级库根据系统反馈信息及时与手术室沟通。（6）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收。（7）手机微信端扫描送货单上二维码进行医用耗材批量入库，入库的耗材分类放置在货柜上；若验收不合格，则立即拒收退还供应商。
3.2手术跟台耗材管理流程
（1）供应商自主选择医用耗材日常进行手术备货，将产品信息录入医商云系统平台后打印跟台备货单到二级库房指定地点进行验收。（2）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等，全部信息一致方可通过验收；验收合格后管理人员扫描备货单上二维码，耗材完成预入库。（3）主刀医师在医院云HIS平台上申报手术订单，经二级库房管理员审核后将手术订单推送至医商云平台通知供应商，供应商根据手术订单打印耗材（已验收）送货单，对于需要消毒灭菌的产品，应将其连同送货单一起送至消毒供应室，消毒供应室工作人员通过PC端或手机微信端扫描二维码，完成灭菌消毒后可将耗材送到手术室。（4）耗材使用后，手术间巡回护士扫描送货单上二维码勾选已使用的医用耗材，主刀医师和科室记账护士在系统平台上确认后，此次跟台流程结束。
3.3科室备货耗材管理流程
（1）器材科医用耗材管理员与使用科室医用耗材管理人员商议医用耗材库存量的上下限值，当使用科室医用耗材库存量降低到设置范围以下时，同济医院云HIS平台材料工作站立即生成采购计划并发送至器材科二级库房审核，审核完成后系统推送订单至医商云通知各供应商送货。（2）供应商在微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成二维码验收单并在耗材上粘贴对应标签，将粘贴标签的耗材和验收单送往库房指定地点验收。若供应商因特殊情况未能及时送货，则需在医商云平台填写理由，临床使用科室根据系统反馈信息及时调整安排。（3）器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息，全部信息一致方可通过验收，验收不合格立即拒收退还供应商。（4）验收合格后即可将耗材送到使用科室，使用科室相关人员扫描送货单二维码后，耗材入库科室库房。使用科室手持终端扫描产品上的二维码标签进行科室计费。
4基于数据分析的高值耗材监管
4.1耗材使用预警
为避免临床医务人员过度使用医用高值耗材，我院根据2017年1—12月手术室部分辅助耗材（止血类、防粘连类、敷料类，共计50种）的使用费用进行了数据统计，将所有止血类、防粘连类、敷料类耗材的月度用量限制在一定范围。从耗材领用源头对其成本进行事前控制，当某种高值耗材用量超出预设值时系统将停止耗材的出库，主刀医师若急需使用此限量耗材，则可在系统上填写申领并提交至科室主任或相关领导，获准批后二级库房管理员才可发放高值耗材。每月、每季度、每年均对所有耗材使用情况进行数据分析，对于使用量激增的耗材，采取PDCA管理方式进行调控，对月均使用收费金额排名靠前的耗材进行科室使用费用监控[7]。
4.2供应商评价系统
供应商的评价机制是耗材供应体系的重要组成部分[8]。为保障临床需求、提高临床满意度，构筑以证据为基础、定性定量分析供应商的评价标准，打造供应商遴选评价和供应链服务评价双向制约的评价体系[9]。从供应商信用综合评定和供货能力两方面建立供应商评价机制，制定4个一级指标，分别为自身条件、服务、产品和其他，每个维度上又可进行细分，给出相应的评价方法[10]。
4.3不良事件预警上传
针对临床科室医用耗材的不良事件，医务人员可及时上传至医院云HIS平台工作站，由器材科相关人员组织上报并公示。根据发生不良事件的高值耗材，自主采集数据并与在用目录、院内库存、历史使用记录进行比对，将该批次的医用耗材及时从临床科室召回，在云HIS材料工作站公告中给出不良事件风险预警。系统主动通知供应商协助处理，确保医院使用耗材的质量安全。
4.4高值耗材报表管理
高值耗材报表主要分为两部分：（1）围绕耗材一物一码全流程监管的使用记录，可明确检索贴有唯一二维码标识的该耗材在具体时间流转至哪一环节；（2）针对耗材使用记录的分析报表，包括科室耗材用量和限量耗材用量月度环比、同期对比等，主要目的是管控科室对高值耗材的使用量。
5小结
手术室医用耗材的管理范文第2篇
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立医用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
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手术室医用耗材的管理范文第3篇
【关键词】条形码 高值耗材 追溯系统
1 前言
高值耗材种类多、规格复杂、价值高、风险大，一直是医院管理的重点和难点。针对现有医院中植入性医用耗材管理的难点，利用条形码对高值耗材管理，规范高值耗材的管理流程，有效地保证了病人使用的安全性、有效性和可追溯性。同时采用基于统一数据平台，运用条形码技术将医院信息系统（HIS）与物资系统进行整合，实现高值耗材等植（介）入耗材与病人的使用信息一一对应关系，实现了病人清单制，提高了计费的准确性和透明度，进一步规范了医疗行为，有效地维护了病人利益。本文结合我院的实际情况，提出全程监控的高值耗材的管理模式。
1.1 医院高值耗材管理现状
医院目前的管理方式是传统的账、物统一的库管模式，虽然基本流程比较顺畅，但是物流中产品相关信息缺失，不能形成有效地物联网运行模式，产品在使用中与病人的对应性差，产品有效期不能及时预警，质量出现问题时识别难、鉴定难、追溯难的问题突出。这种管理模式一是工作量大，且费时费力，二是容易存在因漏记、错记而导致无法追溯的现象。
1.2 建设基于条形码的医院高值耗材追溯系统的必要性
为了有效地解决高值耗材在临床使用中产生的问题，建立是高值耗材追溯系统：采用条形码技术，建立高值耗材产品数据库，系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点，建立了可追溯的长效监管机制。该系统的应用确保了植入性医用耗材使用的安全性和可溯性，不仅提高了医院管理水平，而且为患者提供了更佳的服务保障。能够有效地保护病人和医院的合法权益，运用先进的条形码技术，实现一物一码的严格管理，保证产品从出厂、到病人使用的全过程进行有效控制，建立产品信息平台和生产商、供应商信息数据库，确保植（介）入耗材使用安全。从而达到明确责任、方便成本核算、满足病人需求、保证长期追溯监控的目的。
2 高值耗材条形码改造及数据库建设方案
2.1高值耗材范围
高值耗材包括骨科植入耗材、人工晶体，心脏介入、其他介入类（神外、介入、外周、消内）、整形外科类、人工器官、医用缝合耗材及粘合剂、敷料类（胶原蛋白海绵）以及在手术室、门诊管理中常用的高值耗材材料。
2.2 项目实施范围
①物资供应部；②手术室；③门诊手术室；④心脏介入室；⑤放射介入室；
2.3采用的条形码标准：全球标准化组织条形码标准即GS1-128码；
美国保健食品协会条形码标准即HIBC码。
2.4 采用的条形码格式
如图1所示。
2.5创建数据库
（1）生产企业向供应商授权供货（产品基础信息）；
（2）供应商根据实际中标情况向医院提供供货信息（产品基础信息、供货价格、收费项目对照等）；
（3）医院通过中标情况审核供应商提交的供货产品，形成医院供货产品数据库
3 医用耗材追溯系统技术方案
3.1 工作点部署
物资供应部库房、手术室、介入室等工作点部署医用耗材追溯系统。
3.2 数据库启用
（1）在物资供应部库房医疗器械实时监管医用耗材追溯系统导入供货产品各项信息；
（2）校验供应商供货产品条形码，确保产品信息的真实性及完整性、一致性。
3.3 系统启用
如图2所示。
3.3.1 产品预入库
（1）供应商送货包括实物与供货Excel清单（格式固定：条码、物品名称等），在产品验收环节，通过扫描枪扫描供应商提供的合格条形码，或者直接Excel导入，进行数据验证，验证生产许可证、经营许可证、营业执照、医疗器械注册证、组织机构代码证、是否在中标目录，或者备案使用目录等信息。预入库后自动产生院内编码即追溯码（每样唯一编码），保存生成预入库单据即验收记录。
（2）非灭菌产品送消毒供应室消毒，灭菌产品送至手术室以备手术使用。
3.3.2 术后登记
（1）术后清点手术所用耗材，填写术后清点单；
（2）供应商依据术后清点单，提供所用耗材带有条形码的合格证；
（3）录入病人床位号（住院号）调取病人信息及手术信息；
（4）扫描条形码进行术后登记；扫描条形码自动验证产品的证照信息系统。符合基础目录表，则筛选出预入库的该类材料信息（带追溯码），选取其中材料完成信息登记。计费后系统自动生成《使用登记表》、《收费清单》和《使用入库单》，高值财务审核后，库房对登记使用的高值材料完成手术使用产品入出库管理。未使用的自动退回供应商，不进入库房系统。
（5）供应商直接送货（已灭菌）到使用科室，科室术后登记清点，使用情况，扫描供应商提供耗材带有的条形码，录入病人床位号（住院号）调取病人信息及手术信息。同时自动检测是否符合基础价表，登记后自动为每样耗材生成院内编码（追溯码），如图2所示。
3.3.3 物资供应部出库
物资供应部会计登录使用医用耗材追溯系统，系统自动按供应商分类产生临床科室使用高值列表，转化为入库单，仓管补足必要信息，形成入库。财务审核，自动出库给相应科室，完成医用耗材出库。
在条形码追溯管理系统中，确保每一个条形码唯一对应一样植（介）入性医疗器械，实现了从库房管理，科室管理到职能部门的监控与预警，各个部门可以通过唯一对应的条形码查询、统计其入库、领用等使用状况，使用前由科室人员读取产品条码，调入病人信息，自动生成使用记录，并将相关信息进入电子病历和科室结算系统，使相关信息一目了然，并能长期保存。
4 总结
使用基于条形码的医院高值耗材追溯系统可实现高值耗材使用的科学性和规范性，能够通过数据验证有效地避免手术中使用假冒、伪劣医疗器械的现象。系统可实现高值耗材追溯性，高值耗材的条形码列入病案管理中，医院管理者能够随时通过条形码查询获取每个高值耗材的使用痕迹，做到向上追溯至生产企业和供货商，向下追溯到使用医生和患者，实现全过程一对一的质量监管及追溯。
参考文献
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[2]刘晓华；薛昕昀；许锋；田金；栾笑笑.建立信息管理系统，实现高值耗材全程动态监管. 中国医疗设备2011， 26（5）
手术室医用耗材的管理范文第4篇
江苏省沛县人民医院设备科，江苏沛县 221600
[摘要] 目的 对医院手术医疗耗材管理中精益管理方法和效果进行分析。方法 选取2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前和2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理后情况进行对比很分析。结果 实施后手术医疗耗材库存量种类、规格种类、库存资金总额、储存库面积、管理人员工作满意度均显著优于实施前，差异性显著，具有统计学意义（ P<0.05）。结论 对医院手术医疗耗材实施精益管理可有效的降低库存量种类、减少规格种类、缩减库存资金总额、降低储存库面积、提高管理人员工作满意度，改善工作人员环境，减轻工作人员和医院的负担，方法操作简单、实用、效果较好，适宜进行推广、应用。
[
关键词 ] 医院；手术；医疗耗材；管理；精益管理；应用；效果
[中图分类号] R471 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）03（a）-0181-02
医院作为救死扶伤保证人民健康的特殊单位，为保证伤病员的及时、周到、细致诊断治疗，必须具备一定的保障条件．消耗性器材库存是其重要的条件之一。随着科学技术的进步，各种型号、品种的消耗性器材层出不穷[1]，因此针对医疗耗材的管理尤为重要。本文中对我院实施精益管理前后的耗材管理情况进行分析，先详细报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前和2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理后情况进行对比很分析。
1.2方法
1.2.1实施精益管理前管理方法 2010年1月—2010年12月实施手术医疗耗材管理措施精益管理前，主要是依据医院和器械耗材常规管理进行手术器材的分类管理，同时注意储存库内环境卫生。
1.2.2精益管理管理方法 2011年1月—2011年12月实施手术医疗耗材管理精益管理，主要方法为：①对我院手术室的医疗水平和未来的发展情况进行良好的评估，对手术器械和耗材进行统计和整理，对长期搁置和无法再进行正常应用的器材，进行整理和统一归放；②建立医疗器械和耗材的统一调配管理数字系统，对全院和手术室器材进行统一调配和管理，由手术室依据科室能力和近期需要应用的手术器械和耗材，提交申请和采购计划。同时对近效期器材和一次性医用器材尽早应用，避免过期浪费[2]。③对库存总金额进行评估，针对不适宜我院手术技术应用和超过使用期限的器械和耗材，进行整理可同其他医院进行协调，如果可以继续应用可进行调配，可以改进的手术器械可改进后应用。④对医用器械和耗材进行定期的采购和灵活应用，避免大量器械和耗材大量囤积导致库存总金额过大，占用医院周转资金。同时定期进行库存量的调整和采购可降低库存量和避免应用器械时缺货或是采购不及时。⑤建立医疗器材和管理的体系，明确采购渠道、针对医疗器械的采购厂家和制造厂家的各种资质严格审查，同时对运输和储存环境和方法进行严格执行，防止器械造成运输中的污染、损坏或是质量不合格等情况发生，导致不能正常使用[3]。
1.3统计方法
对我院手术器械库存种类、库存规格种类、库存总金额、同时对我院手术室、医生和后勤库房管理人员选取100人，进行工作满意度的问卷评估调查。统计学分析选用spss 11.0软件，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，差异有统计学意义为P<0．05。
2结果
实施后手术医疗耗材库存量种类（668±35）种、规格种类（1026±152）种、库存资金总额（36.52±1.64）万、储存库面积（462.85±46.95）㎡、管理人员工作满意度100（100.00%）均显著优于实施前手术医疗耗材库存量种类（1036±102）种、规格种类（1687±179）种、库存资金总额（49.84±3.49）万、储存库面积（849.38±52.67）㎡、管理人员工作满意度75（75.00%），差异性显著，具有统计学意义（P<0.05）.
3讨论
对于消耗性器材的仓库管理内涵远远超过我们所提的“零库存”管理模型范畴。有待千从事医院管理工作者加入到这一领域进行更进步的探讨、研究，更有效地利用有限的资金满足临床诊察治疗的需要[4]。这里有几个需要说明的是：①消耗性器材“零库存”管理方案实施之后，我们医院的耗材库存状态已由实施前手术医疗耗材库存量种类（1036±102）种、规格种类（1687±179）种下降至实施后手术医疗耗材库存量种类（668±35）种、规格种类（1026±152）种，库存资金总额（49.84±3.49）万、储存库面积（849.38±52.67）㎡降至库存资金总额（36.52±1.64）万、储存库面积（462.85±46.95）㎡显著提高医院库存利用率、减少库存资金总额、缩减了储存空间，减少人力、物理，显著增加了工作效率和工作积极性。②降低了后勤库房管理人员的日常工作量，过去库存量较大，对于管理较为困难，给管理人员的工作造成较重的影响。导致工作人员工作效率不佳、工作负担较重，工作人员工作积极性较差[5]。
通过网络数据平台体系的建立，对库存的储备量和一次性消毒医疗器械和耗材的使用和管理明显提高，对手术科室器械和耗材的应用和调配度显著增加。提高了及时配送比例，增加了临床应用。同时对院内陈旧医疗器械和耗材的其他医院的调配和改进使用，可明显增加库存内陈旧手术器械和耗材的使用，减少浪费和损失，还可有效的减少库存金额的损耗金额和破损损失[6]。
成本核算通过经济管理体制的建立，网络软件系统对医疗器械与医疗耗材管理的实施．成本核算利用．解决了医院一惯医疗器械与医疗耗材使用不合理的矛盾与医疗耗材备用量开始，有效地遏制了医疗器械与医疗耗材过量囤积，而致使物品超期、质量劣变、丧失效果等严重现象。从医院经营管理方面，资金周转率高：从医院器材管理方面，减少了库存量的盲目性，增强了资金的利用率[7]。
本文中对我院实施精益管理前后的耗材管理情况进行分析，结果显示对医院手术医疗耗材实施精益管理可有效的降低库存量种类、减少规格种类、缩减库存资金总额、降低储存库面积、提高管理人员工作满意度，改善工作人员环境，减轻工作人员和医院的负担，增加工作人员积极性，方法操作简单、实用、效果较好，适宜进行推广、应用[8]。
[
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手术室医用耗材的管理范文第5篇
关键词：骨科高值耗材；登记表格；设计；应用
随着医疗技术飞速发展与创新，高值耗材越来越多被应用到手术治疗中，如果不进行科学管理，不但会造成不必要的浪费还有可能滋生腐败甚至导致医疗事故的发生[1]，笔者根据多年在手术室工作的经验，总结手术治疗用高值耗材的管理对策。为最大限度地保障人民群众身体健康和生命安全，我院从申请、预算、采购、使用、入库、结算等方面制定了一系列规章制度。
骨科由于其专科特点，在手术过程中常需使用骨科专用器械，如融合器、抓髌器、人工骨、钛板等。这部分高值耗材在科室成本核算中，通畅占支出比例的80%左右/月，高值耗材的使用与支出与科室收入密切相关[2]。鉴此，笔者特设计一种骨科专用高值耗材使用登记表，用于记录高值耗材的使用、记账及支出情况，收到良好效果，介绍如下：
1 表格的设计
表格分别由记账日期、床号、姓名、性别、年龄、住院号、诊断、管床医生、耗材名称、耗材价格、数量、科室价、对账日期、出院日期、出库日期等十五项组成。
2 应用
此表由科室专人负责填写。其中有关患者信息栏如床号、姓名、住院号、诊断、出院日期等据实填写。记账日期为术后当天该耗材计入患者住院费用中的时间；耗材名称及数量据实填写；耗材价格即中标价；科室价则是根据耗材价位及物价收费标准分别加以3%、5%、8%计算；对账日期为科室与厂家核对耗材名称、数量、价格、是否记账等的时间；出库日期为患者出院结账后科室确认支出的时间。
3 优点：
①表格有关患者信息及耗材信息内容详细齐全，便于查找及核对。②有利于及时登记手术患者费用，避免漏帐及跑帐。③科室与厂家双方核对耗材信息并确认签字能有效保证不错记、不漏记、不多记。④科室能根据当月收入情况及患者是否出院结账合理安排支出金额，确保收支平衡而不是被动支出影响绩效。⑤能有效避免同一患者耗材重复支出或漏支等情况。⑥按月归档，便于科室或库房查找及统计，做到账目清晰明确。
4 结论
骨科高值耗材的采购、保管、使用、结算等过程不再是由单一个科室进行的一系列环节，而是由多个部门联合的相互监督、相互负责的管理机制，使医院在高值医用耗材方面做到零库存，间接提高医院效率，同时也加强了医院医德医风建设，通过建立手术器材清单，一旦发现医疗问题对患者和医院也是一种很好的保证，也为以后医疗纠纷提供了一份法律保证[3]。它既可节约医院的流动资金，又保证了手术的正常使用，使医院在某些手术高值耗材的采购上达到了无本经营的效果，且管理更科学化、规范化，无手术耗材丢失、过期、损毁等现象，计算机收费模块的使用也避免了耗材收费上差错现象的发生，从而提高手术室高值耗材的管理质量。
参考文献：
[1]Umehk，Dimitrakakiv.Breast cancer prevention in a symptomatic women health betiefs implicated in secondary prevention[J].Journal of Applied Biobehavioral Research，2003，8（2）：96-115. 在社会一步步向前发展的今天，很多地方都会使用到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编精心整理的医疗耗材使用管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请
（1）通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请
使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请
急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程
（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
（5）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程
1、手术室二级库工作流程
（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。
（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）
（5）耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
（6）手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（10）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2、介入科二级库工作流程
（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。
（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。（进货数=预估数+安全库存量）
（5）耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、签字、保管、发放。
（6）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（7）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（8）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（9）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
五、其他科室工作流程
1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2、器材设备管理处负责备货。
3、耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4、使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6、使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
六、出入库流程
1、器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2、供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3、核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4、《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
七、再评价管理
1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
购置规定：
1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测，医疗器械出入库制度。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：
1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：
1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废
库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：
1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交
2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。 性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。
5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。
6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。
7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。 仪器设备维修规定：
1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。
2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。
大型设备购置程序：
在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。
中心整体规划→科室书面报告→后勤保障部寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。
各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表”，需要更换的由后勤保障部及相
一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。 审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。
二、增加：各科室填写“中心购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。
医用耗材管理制度：
一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《XX市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购XX市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《XX市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。
医疗器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理，资料《医疗器械出入库制度》。 年统一处理。
医疗设备耗材采购管理制度
一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序
1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2007）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批（编）号。
5、限期使用产品，应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。
（一）性质
医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。
（二）组成
由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。
（三）职责
1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。
2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。
3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。
4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。
5、对医疗设备的年度维修预算进行论证。
6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。
7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的问题，进行年度考核，提出处理意见。
8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。
9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。
（四）议事规则
1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。
2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。
3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。
4、设备科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。
5、必要时，经主管院领导同意，设备科可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需项目。
6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科具体负责人汇报设备、医用材料采购、使用和管理的有关情况，然后由参会委员提问、讨论，使用科室负责人离席回避，最后由参会委员进行口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必须记录不同意见，供院领导参考。
（五）工作纪律
1、论证委员所在科室的项目时、论证项目的供货方与委员有直接的利害关系时，该委员需回避。
2、本会委员不得接受相关商家的任何馈赠，不得向任何商家透漏任何会议信息。
3、本会委员不得将讨论、表决的任何信息向未参加会议的任何人员透漏。
4、对违反纪律的委员，经本管理委员会表决后取消委员资格，造成明显影响者，按相关规定给予党纪政纪处分。
1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
一、原则
安全第一，科室申请。
二、管理流程
1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。
5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。
6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。
7、库房管理：高值耗材的库房管理为零库存管理制度。
8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
（二）由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：
一、进购管理
1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理
由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理
1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的`费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材,采购部门不得自行采购,如擅自采购并由此造成不良后果的,医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。
(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
(三)组织机构及职责
1.医院成立医用耗材招标领导小组,小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。
2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排,医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。
3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要,定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
4.各科室购置医用耗材需填写申请表,同时提出所需器材的技术参数、质量要求,但不得规定品牌。少数特殊器材,经招标领导小组同意后,使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考,招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。
(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业,必须具备以下条件:
1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;
2.具有独立法人资格;
3.具有一定的生产经营规模;
4.具有及时供货能力;
5.具有较好的商业信誉;
6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。
7.招标领导小组要求的其他有关条件。
(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度,遵纪守法,照章办事,忠于职守,廉洁自律。
(六)由医疗设备科确定专人,认真做好招标前期的准备工作,做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录,并存档备查。
(七)对招标的医用耗材的中标单位,医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。
(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。
为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用,保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。
（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。
（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。
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